公司研发中心建有现代化实验室和中试中心,配备有进口高效液相色谱仪、气相色谱仪、三重四级杆液质联用仪等各类进口分析仪器以及全套口服固体制剂中试设备。
建立了完善的药物研发组织管理体系及药物研发过程质量管理体系。配备了超百人的专职研发团队,硕士以上学历超80%,其中博士5人。并与清华大学、中国科学技术大学、中国药科大学、安徽医科大学、安徽中医药大学等国内高校建立了广泛而深入的合作。
公司是“安徽省企业技术中心”、“安徽省药物缓控释工程技术研究中心”,同时与中国科技大学合作设立了企业博士后工作站。2019年,公司“难溶药物单层芯渗透泵控释技术研发与产业化应用”项目获得安徽省科学技术奖一等奖。获得国家授权发明专利40余项。
“创新是企业最高效率”。公司已逐步建立和完善五大技术平台:在化学药制剂领域,建成独具特色的“K8凯发®渗透泵控释技术平台”;在中药与天然产物领域,建成了“破壁破膜环形逆流萃取与分离产业化技术平台”;在化学原料药领域,打造以高效、环保为核心的“绿色化学生产与研发技术平台”;伴随企业成长并不断完善的 “化学药物开发技术平台”;全新打造的“抗体药物研发技术平台”。依托于创新性的研发技术平台,公司在心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药、眼科用药、精麻药方面形成了丰富且差异化的产品管线布局。
药物研究所注册部——从事中国国家药品监督管理局审评、审批的药品注册;
技术部注册专员——从事API国际注册;质量管理部设有注册人员,从事省级药品监督管理局审批的药品注册。
丰富的药品注册经验;
多例注册成功的案例;
自理完成公司所有已有品种的注册工作。
拥有强大的生产能力。有3座制剂生产工厂,1座API生产工厂,另有1座预期年产值10亿元的API工厂正在建设中;
可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、糖浆剂等多种剂型,有渗透泵制剂专用生产线,并正在建设麻醉药品和精神药品专用生产线。
设有药物研究所和技术部,可迅速将引进技术进行转化;
配备专业人员,有能力将引进技术较好的落地,无障碍的进行生产转移、分析方法转移等;
公司强大的组织管理能力和各职能部门的良好的执行力,确保引进技术能高效的转化。
能够与国家级、省级和市级的药品监督管理部门开展平等的、面对面的充分交流。
液质联用仪
气相质谱联用仪
LS13320型激光粒度仪
近红外光谱仪
API3200型液质联用仪